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Die Feuerprüfgeräte der Dongguan Precision Test Equipment Co., Ltd. sind wirklich hervorragend.Die Genauigkeit und Konsistenz der Ergebnisse haben uns das größte Vertrauen in die Brandsicherheit unserer Produkte gegeben.Als Sicherheitsleiter von FireGuard Industries empfehle ich diese Ausrüstung jedem, der sie braucht.

—— Michael Brown

Wir haben den Walk-In-Chamber von Dongguan Precision verwendet, und er ist absolut hervorragend.Der große Raum im Inneren ermöglicht es uns, umfassende Umwelttests in großem Maßstab mit Leichtigkeit durchzuführen.Es ist ein entscheidender Vorteil für unsere F&E-Abteilung bei InnovateTech Inc. Danke an das Unternehmen für ein so zuverlässiges Produkt!

—— Emily Johnson

Die Thermal Shock Testkammer von Dongguan Precision Test Equipment Co., Ltd. war ein absolutes Wunder für unseren Betrieb.Seine präzisen Temperaturübergänge und zuverlässige Leistung haben unsere Produkttest-Effizienz erheblich verbessertAls Qualitätsmanager bei Techtronics Ltd. kann ich es nicht genug loben.

—— John Smith

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Qualitätssicherung im Bereich Pharmazeutika und Biotechnologie

Großes Bild : Qualitätssicherung im Bereich Pharmazeutika und Biotechnologie

Produktdetails:

Herkunftsort:	aus China
Markenname:	PRECISION
Zertifizierung:	ISO
Modellnummer:	TSC-25

Zahlung und Versand AGB:

Min Bestellmenge:	1
Preis:	$6000
Verpackung Informationen:	Standardverpackung für die Ausfuhr
Lieferzeit:	15 Arbeitstage
Zahlungsbedingungen:	T/T
Versorgungsmaterial-Fähigkeit:	100 pro Monat

Kontakt

Ausführliche Produkt-Beschreibung

Kundenspezifische Unterstützung:	OEM und ODM	Temperaturbereich:	+ 150 ~ 70 °C
internes Material:	304 Edelstahl	Außenmaterial:	Pulverbeschichtet aus #304 Edelstahl
Temperatur-Einheitlichkeit °C:	0.01	Einheitliche Luftfeuchtigkeit % R.H.:	0.1
Temperaturstabilität in °C:	±0.3
Hervorheben:	Qualitätssicherung , Pharmazeutische Umweltstabilitätskammer , Biotechnologie Umweltstabilitätskammer

Umweltstabilitätskammer: Qualitätssicherung in den Bereichen Pharma und Biotechnologie

1Einführung

In den Bereichen Pharma und BiotechnologieDie Stabilität der Produkte ist von entscheidender Bedeutung für die Gesundheit und Sicherheit des Lebens der Verbraucher und ist auch die Grundlage für die Marktpräsenz der Unternehmen.Die Qualität von Arzneimitteln und biologischen Produkten ist äußerst anfällig für Umweltfaktoren wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Licht.zur Qualitätskontrolle während des Produktionsprozesses, und anschließend zur Lagerung und zum Transport der Fertigprodukte, ist eine strenge Kontrolle der Umweltbedingungen in jedem Schritt erforderlich.als professionelles Gerät, kann verschiedene komplexe Umweltbedingungen genau simulieren, so dass Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen,und Forschungseinrichtungen mit einem wirksamen Mittel zur umfassenden Bewertung der Stabilität von ProduktenDie Qualität und Wirksamkeit von Arzneimitteln und biologischen Produkten wird so über den gesamten Lebenszyklus hinweg gewährleistet.

2. Hauptmerkmale

2.1 Präzise Simulationsfähigkeit der Umwelt

Temperaturkontrolle: Die Testkammer kann eine große Temperaturbereinigung von - 20°C bis 60°C erreichen, um den Testbedarf verschiedener Medikamente und biologischer Produkte zu erfüllen.Einige biologische Präparate müssen in einer Temperaturlage aufbewahrt werden.Durch die Simulation von Transport- und Lagerbedingungen in der Kaltkette lassen sich deren Stabilität und Aktivitätsänderungen bei niedrigen Temperaturen testen.Für Arzneimittel, deren Stabilität bei normalen oder hohen Temperaturen getestet werden muss, kann die Prüfkammer eine präzise Temperaturumgebung mit einer Temperaturregelungsgenauigkeit von bis zu ± 0,3 °C bieten, wodurch die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Testergebnisse gewährleistet ist.

Luftfeuchtigkeit: Der Luftfeuchtigkeitsbereich kann zwischen 10% RH und 95% RH genau eingestellt werden.Auswirkungen auf die physikalischen Eigenschaften und chemische Stabilität von ArzneimittelnDurch eine genaue Simulation verschiedener Luftfeuchtigkeitsbedingungen können die Wirkstoffe in einem bestimmten Umfeld mit niedriger Luftfeuchtigkeit die Feuchtigkeit verlieren, was zu Veränderungen des Inhalts oder zu Schäden an der Dosierungsform führt.die Feuchtigkeitssicherheit von Arzneimitteln und die Barrierefähigkeit von Verpackungsmaterialien kann geprüft werdenSo wurden beispielsweise die Auflösungszeit von Kapseln in einer Umgebung mit hoher Luftfeuchtigkeit und die Schutzwirkung von Verpackungsmaterialien auf Arzneimittel unter unterschiedlichen Luftfeuchtigkeitskonditionen untersucht.

Lichtsimulation: Mit einem professionellen Beleuchtungssystem ausgestattet, kann es verschiedene Arten von Lichtverhältnissen wie natürliches Sonnenlicht und Innenbeleuchtung simulieren.Die Lichtstärke und die Beleuchtungszeit können entsprechend den Prüfvorschriften eingestellt werden, die Anforderungen an die Lichtstabilität von Arzneimitteln und biologischen Produkten erfüllen.sie können Abbaureaktionen durchlaufenDurch Lichtsimulationsprüfungen kann die Stabilität von Arzneimitteln unter verschiedenen Lichtverhältnissen bewertet werden.zur Schaffung einer Grundlage für die Verpackung und die Lagerung von Arzneimitteln.

2.2 Maßgeschneiderte Prüfverfahren

Personalisierte Testpläne: Benutzer können exklusive Testverfahren anhand der Eigenschaften verschiedener Arzneimittel und biologischer Produkte anpassen.Ein komplexer Prüfplan, der Temperaturänderungen beinhaltet, Luftfeuchtigkeit und Licht können anhand des Wirkmechanismus, der chemischen Struktur und der erwarteten Lagerbedingungen des Arzneimittels konzipiert werden,Simulation verschiedener Umweltveränderungen, denen sich das Medikament während der tatsächlichen Verwendung und Lagerung begegnen kann. für biologische Produkte wie Impfstoffe und Antikörper,Spezifische Verfahren für die Stabilitätsprüfung können entsprechend ihrer Umweltempfindlichkeit formuliert werden, um die Qualität und Wirksamkeit der Produkte unter unterschiedlichen Umweltbedingungen zu gewährleisten..

Mehrstufige Testfunktion: Es unterstützt mehrstufige Tests, und für jede Stufe können verschiedene Umgebungsparameter und -dauer festgelegt werden.Eine Stufe mit hoher Temperatur und hoher Luftfeuchtigkeit kann zunächst eingestellt werden, um die Stabilität von Medikamenten in rauen Umgebungen zu simulieren., und dann kann eine normale Temperatur und normale Luftfeuchtigkeit eingegeben werden, um die Veränderungen der Arzneimittel unter normalen Lagerbedingungen zu beobachten.die Veränderung der Stabilität von Arzneimitteln und biologischen Produkten unter verschiedenen Umweltbedingungen umfassender beurteilt werden kann, die eine umfangreichere Datenunterstützung für die Bestimmung des Verfallsdatums von Produkten und die Optimierung der Lagerbedingungen bieten.

2.3 Zuverlässige Struktur und Sicherheitskonstruktion

Robuste und langlebige Struktur: Die Prüfkammer besteht aus hochwertigen Materialien und fortschrittlichen Herstellungsprozessen.mit einer robusten und langlebigen Struktur, die langfristigem häufigen Gebrauch und den Herausforderungen verschiedener komplexer Umweltbedingungen standhält. Korrosionsbeständige Materialien werden im Inneren verwendet, um sicherzustellen, dass keine Korrosion in rauen Umgebungen wie hoher Luftfeuchtigkeit auftritt, was die Testergebnisse beeinträchtigen könnte.Die optimierte Wärmedämmungsstruktur reduziert den Wärmeverlust und die äußeren Umwelteinflüsse, um die Stabilität der inneren Umgebung der Prüfkammer zu gewährleisten.

Mehrere Sicherheitsschutzmaßnahmen: Es ist mit mehreren Sicherheitsschutzeinrichtungen wie Übertemperaturschutz, Überdruckschutz und Leckenschutz ausgestattet.Wenn die Temperatur innerhalb der Prüfkammer den festgelegten Sicherheitsschwellenwert überschreitet, wird das Übertemperaturschutzsystem sofort aktiviert, um die Heizungsversorgung abzuschalten und zu verhindern, dass Medikamente und biologische Produkte durch Überhitzung beschädigt werden.Die Überdruckschutzvorrichtung kann eine ungewöhnliche Erhöhung des inneren Drucks in der Ausrüstung verhindernDie Leckenschutzfunktion bietet den Bedienern einen Sicherheitsschutz und vermeidet Sicherheitsunfälle, die durch Leckage der Ausrüstung verursacht werden.Ein Notbremsknopf ist ebenfalls vorhandenIm Notfall können die Bediener den Betrieb der Prüfkammer schnell stoppen.

3. Technische Parameter

Parameterpunkte	Einzelheiten
Temperaturbereich	- 20°C bis 60°C
Temperaturgenauigkeit	± 0,3°C
Luftfeuchtigkeit	10% RH bis 95% RH
Genauigkeit der Feuchtigkeit	± 2% RH

Innere Abmessungen	Anpassungsbereich: Länge 400 mm bis 3000 mm, Breite 400 mm bis 3000 mm, Höhe 500 mm bis 3000 mm
Energiebedarf	380 V, 50/60 Hz

4Vorteile für die Pharma- und Biotechnologieindustrie

4.1 Verbesserung der Produktqualität und -stabilität

Umfassende Stabilitätsbewertung: Durch Simulation verschiedener Umweltbedingungen kann die Stabilität von Arzneimitteln und biologischen Produkten in verschiedenen Umgebungen umfassend bewertet werden.und potenzielle Qualitätsprobleme im Voraus erkannt werden könnenIn der F & E-Phase werden beispielsweise durch umfassende Stabilitätsprüfungen neuer Arzneimitteldie Abbauwege und Einflussfaktoren von Arzneimitteln unter bestimmten Umweltbedingungen rechtzeitig erkannt werden können, um die Arzneimittelformel und den Herstellungsprozess zu optimieren und die Produktqualität und -stabilität zu verbessern.

Optimierung der Lager- und Transportbedingungen des Produkts: Auf der Grundlage der Testergebnisse der PrüfkammerUnternehmen können die besten Lager- und Transportbedingungen für Arzneimittel und biologische Produkte bestimmenBei beispielsweise feuchtigkeitsempfindlichen Arzneimitteln, Verpackungsmaterialien mit guter Feuchtigkeitsdichte kann eine feuchtigkeitssichere Leistung ausgewählt und der entsprechende Lagereinsatzbereich bestimmt werden.für lichtempfindliche Arzneimittel, lichtdichte Verpackungen verwendet werden können,und die Lichtgrenzbedingungen während der Lagerung und des Transports können geklärt werden, um sicherzustellen, dass die Qualität der Produkte während ihres gesamten Lebenszyklus nicht beeinträchtigt wird.

4.2 Verringerung von Kosten und Risiken

Reduzieren Sie das Risiko eines Rückrufs von Produkten: Produkte, die strengen Umweltstabilitätsprüfungen unterzogen wurden, haben eine deutlich geringere Wahrscheinlichkeit von Qualitätsproblemen auf dem Markt.Dies verringert die enormen wirtschaftlichen Verluste und den Schaden für den Ruf des Unternehmens, der durch Rückrufe von Produkten verursacht wird.Durch die Investition einer angemessenen Menge an Testkosten in die FuE- und Produktionsprozesse können höhere Kosten aufgrund von Produktqualitätsproblemen vermieden werden.

Beschleunigung des FuE-Prozesses: The customized testing procedures and fast environmental simulation capabilities enable enterprises to complete multiple rounds of stability testing in a short time and quickly adjust the R & D direction and production process according to the test resultsIm Vergleich zu herkömmlichen Prüfverfahren ist der FuE-Zyklus von Arzneimitteln und biologischen Produkten erheblich verkürzt.Unternehmen ermöglichen, neue Produkte schneller auf den Markt zu bringen und Marktchancen zu nutzen.

4.3 Erfüllung der regulatorischen und marktrechtlichen Anforderungen

Einhaltung der Vorschriften: Die Pharma- und Biotechnologieindustrie ist streng reguliert und es gibt klare Standards und Anforderungen an die Stabilität und Qualität der Produkte.Die maßgeschneiderte Umweltstabilitätskammer kann Unternehmen helfen, Prüfungen durchzuführen, die den regulatorischen Anforderungen entsprechen, um sicherzustellen, dass die Produkte verschiedene Zertifizierungen bestehen können, z. B. die der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA),Ermöglichen des reibungslosen Markteintritts der Erzeugnisse auf dem internationalen Markt.

Erfüllung der Nachfrage des Marktes nach hochwertigen Produkten: Da die Aufmerksamkeit der Verbraucher auf die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln und biologischen Produkten weiter zunimmt, wird dieAuch die Anforderungen des Marktes an Produktstabilität und -qualität werden immer strenger.Durch den Einsatz der Umweltstabilitätskammer können Unternehmen Produkte mit zuverlässigerer Qualität und höherer Stabilität herstellen.Erfüllung der Marktnachfrage nach qualitativ hochwertigen Produkten und Verbesserung der Wettbewerbsfähigkeit der Unternehmen.

5. Anwendungsszenarien

5.1 Arzneimittelforschung und -entwicklung

Stabilitätsforschung neuer Arzneimittel: Bei der Forschung und Entwicklung neuer Arzneimittel wird in der Prüfkammer die Stabilität der Wirkstoffe und Formulierungen von Arzneimitteln untersucht.Durch die Simulation verschiedener Lagerbedingungen wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Licht, werden die physikalischen und chemischen Eigenschaften von Arzneimitteln beobachtet und die Stabilität und das Verfallsdatum von Arzneimitteln ausgewertet.bei der Entwicklung eines neuen Krebsmedikaments, die Löslichkeit, die Veränderungen der Kristallform und die Erzeugung von Abbauprodukten des Arzneimittels unter verschiedenen Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen werden durch die Umgebungsstabilitätskammer getestet,eine Grundlage für die Auswahl der Arzneimitteldosisformen und die Optimierung der Rezepte.

Screening von Arzneimittelverpackungsmaterialien: Umweltstabilitätstests werden an verschiedenen Arzneimittelverpackungsmaterialien durchgeführt, um die Schutzleistung von Verpackungsmaterialien für Arzneimittel zu bewerten.Zum Beispiel:, Prüfung der Barrierefähigkeit verschiedener Materialien von Medikamentenflaschen und Medizinbeuteln für Arzneimittel unter unterschiedlichen Luftfeuchtigkeit und Lichtverhältnissen,und Auswahl von Verpackungsmaterialien, die die Qualität von Arzneimitteln wirksam schützen können, um zu verhindern, dass Arzneimittel während der Lagerung und des Transports von der Außenwelt beeinflusst werden.

5.2 Produktion und Qualitätskontrolle biologischer Erzeugnisse

Stabilitätsprüfung von Impfstoffen: Bei biologischen Produkten wie Impfstoffen ist Stabilität ein wichtiger Qualitätsindikator.Die Prüfkammer wird verwendet, um verschiedene Umweltbedingungen während der Lagerung und des Transports von Impfstoffen zu simulieren, und die Veränderungen in Indikatoren wie Aktivität, Reinheit,die Qualität und die Sicherheit der Impfstoffe unter den angegebenen Lagerbedingungen überprüft werden, um sicherzustellen, dass die Impfstoffe eine stabile Qualität und immunologische Wirkung beibehaltenZum Beispiel die Durchführung von Stabilitätsprüfungen an Influenzaimpfstoffen,und die Bestimmung des Verfallsdatums und der besten Lagerbedingungen von Impfstoffen durch Simulation der Lagerbedingungen von Impfstoffen unter unterschiedlichen Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen.

Qualitätskontrolle von Antikörpermedikamenten: Bei der Herstellung von Antikörpermedikamenten wird die Prüfkammer verwendet, um die Stabilität fertiger Antikörpermedikamente in der Umwelt zu ermitteln.Gewährleistung der Qualitätskonsistenz von Produkten unter unterschiedlichen UmweltbedingungenZum Beispiel bei der Prüfung der Aggregation und Aktivitätsänderungen von Antikörpermedikamenten bei hoher Temperatur und hoher Luftfeuchtigkeit.und rechtzeitige Erkennung potenzieller Qualitätsprobleme, um sicherzustellen, dass die Produktqualität den Normen entspricht.

5.3 Überprüfung der Lagerung und des Transports von Arzneimitteln und biologischen Erzeugnissen

Überprüfung der Lagerbedingungen:Pharmazeutische und Biotechnologieunternehmen nutzen die Prüfkammer, um die Lagerung von Arzneimitteln und biologischen Produkten in Lagerhallen zu simulieren und zu überprüfen, um sicherzustellen, dass die Lagerumgebung den Anforderungen der Produkte entspricht.bei Produkten werden Langzeitlagerprüfungen durchgeführt, um die Rationalität und Stabilität der Lagerbedingungen zu überprüfen, die eine wissenschaftliche Grundlage für das Lagermanagement von Unternehmen bieten.

Simulation der Transportbedingungen: Bei der Beförderung von Arzneimitteln und biologischen Produkten können verschiedene Umweltbedingungen auftreten.Die Prüfkammer dient zur Simulation der Temperatur- und Luftfeuchtigkeitänderungen während des Transports, sowie Faktoren wie Vibration und Licht,Simulationsprüfungen der Transportbedingungen werden an Produkten durchgeführt, um die Stabilität der Produkte unter verschiedenen Transportbedingungen zu bewerten., die eine Referenz für die Optimierung von Transportplänen und die Auswahl geeigneter Transportmittel bietet.Simulation der Umgebung mit hoher Temperatur und hoher Luftfeuchtigkeit während des Ferntransportes von Arzneimitteln auf See und der Umgebung mit niedrigem Druck während des Luftverkehrs, und Prüfung der Qualitätsänderungen von Produkten zur Gewährleistung der Qualität und Sicherheit der Produkte während des Transports.

Qualitätssicherung im Bereich Pharmazeutika und Biotechnologie 0

6Schlussfolgerung.

Die maßgeschneiderte Umweltstabilitätskammer spielt in der Pharma- und Biotechnologie eine entscheidende Rolle.und zuverlässiges Sicherheitsdesign bieten Unternehmen eine umfassende und effiziente ProduktstabilitätsprüfungDiese Prüfkammer kann eine Schlüsselrolle spielen, indem sie Unternehmen bei der Verbesserung der Produktqualität, bei der Reduzierung der Kosten und bei der Verbesserung der Qualität der Produkte unterstützt.und erfüllen die regulatorischen Anforderungen und die Anforderungen des MarktesWenn Ihr Unternehmen in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie relevante Arbeiten durchführt und ein professionelles und zuverlässiges Gerät zur Prüfung der Umweltstabilität benötigt,Bitte wenden Sie sich jederzeit an uns, um mehr über die benutzerdefinierte Umweltstabilitätskammer zu erfahren.Lassen Sie uns zusammenarbeiten, um zur Entwicklung der Pharma- und Biotechnologieindustrie beizutragen.

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Ansprechpartner: Mr. Precision

Telefon: 19525695078

Faxen: 86-0769-8701-1383

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