Maßgeschneiderte Temperaturfeuchtigkeitskammer für die pharmazeutische und medizinische Industrie

In der stark regulierten und qualitätsorientierten Pharma- und Medizinindustrie ist die Notwendigkeit präziser Umweltprüfungen von größter Bedeutung. Die kundenspezifische Temperatur- und Feuchtigkeitstestkammer erweist sich als entscheidendes Werkzeug zur Sicherung der Integrität und Wirksamkeit von pharmazeutischen Produkten und medizinischen Geräten.

Diese kundenspezifisch gestaltete Testkammer ist für die Pharma- und Medizinbranche bestimmt. Sie wird verwendet, um Medikamente, Impfstoffe, medizinische Geräte und Verpackungsmaterialien einer Vielzahl von Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen auszusetzen. Das Hauptziel ist die Bewertung der Stabilität, Haltbarkeit und Leistung dieser Produkte.

Durch die Nachbildung der vielfältigen Umweltszenarien, denen Pharmazeutika und medizinische Geräte während der Herstellung, Lagerung, des Transports und der Verwendung ausgesetzt sein können, können Hersteller sicherstellen, dass ihre Produkte die strengen Qualitäts- und Sicherheitsstandards der Aufsichtsbehörden erfüllen.

• Hygienische und langlebige Kammerkonstruktion
  Die Kammer ist aus Materialien gefertigt, die leicht zu reinigen und zu desinfizieren sind, wie z. B. Edelstahl. Die Innenflächen sind glatt und nahtlos, um die Ansammlung von Verunreinigungen zu verhindern. Die Tür ist mit einem zuverlässigen Dichtungsmechanismus ausgestattet, um eine kontrollierte Umgebung aufrechtzuerhalten. Die Kammergröße und -anordnung können an verschiedene Produktgrößen und Testanforderungen angepasst werden, mit verstellbaren Gestellen und Regalen für eine effiziente Raumnutzung.
• Präzises Temperatur- und Feuchtigkeitskontrollsystem

  Temperaturbereich und Genauigkeit:Kann einen Temperaturbereich von 2 °C bis 80 °C erreichen. Die Temperaturregelung ist auf ±0,3 °C genau. Diese Präzision ist unerlässlich für die Prüfung der Stabilität temperaturempfindlicher Pharmazeutika, wie z. B. Biologika und Impfstoffe, die sich zersetzen können, wenn sie auch nur geringen Temperaturschwankungen ausgesetzt sind.

  Feuchtigkeitsbereich und -kontrolle:Das Feuchtigkeitskontrollsystem kann relative Luftfeuchtigkeitswerte von 10 % bis 95 % aufrechterhalten. Es verwendet fortschrittliche Befeuchtungs- und Entfeuchtungstechnologien, um genaue und schnelle Anpassungen zu gewährleisten. Dies ist entscheidend für die Bewertung der Auswirkungen von Feuchtigkeit auf Produkte wie pulverförmige Medikamente, die verklumpen oder ihre Wirksamkeit in feuchten Bedingungen verlieren können, oder auf die Leistung medizinischer Geräte mit elektronischen Komponenten, die durch Feuchtigkeit beeinträchtigt werden können.

  Programmierbare Testprofile:Das Bedienfeld der Kammer ermöglicht die Erstellung und Ausführung benutzerdefinierter Temperatur- und Feuchtigkeitsprofile. Hersteller können reale Bedingungen simulieren, wie z. B. die Temperatur- und Feuchtigkeitsänderungen während einer Sendung oder die saisonalen Schwankungen in einer Lagereinrichtung.

• Intuitive Benutzeroberfläche und Datenüberwachung
  Das Bedienfeld ist für die einfache Bedienung durch Fachleute aus der Pharma- und Medizinbranche konzipiert. Es bietet klare Anzeigen der aktuellen Temperatur, Luftfeuchtigkeit und anderer relevanter Parameter. Die Kammer ist mit einem umfassenden Datenerfassungssystem integriert, das alle Testdaten mit hoher Frequenz, typischerweise bis zu 300 Hz, aufzeichnet. Die Daten können im internen Speicher der Kammer gespeichert oder zur detaillierten Analyse auf externe Speichergeräte exportiert werden.